ผู้ควบคุมยาของสหภาพยุโรป: ‘เรารู้ว่าไวรัสกลายพันธุ์และเราพร้อมแล้ว’

ผู้ควบคุมยาของสหภาพยุโรป: 'เรารู้ว่าไวรัสกลายพันธุ์และเราพร้อมแล้ว'

หัวหน้าหน่วยงานควบคุมยาของสหภาพยุโรปแสดงท่าทีมั่นใจหลังจากมีรายงานว่าไวรัสสายพันธุ์ใหม่ชื่อโอไมครอนได้แพร่กระจายไปยังหลายประเทศ“เรารู้ว่าไวรัสกลายพันธุ์ และเราพร้อมแล้ว” Emer Cooke กรรมการบริหารของ European Medicines Agency กล่าวในคำให้การต่อคณะกรรมการสุขภาพของรัฐสภายุโรปเมื่อวันอังคาร

Cooke กล่าวว่ากฎระเบียบต่างๆ ได้ถูกนำมาใช้แล้ว

ตั้งแต่เดือนกุมภาพันธ์ ซึ่งช่วยให้ผู้ผลิตวัคซีนสามารถติดตามกระบวนการอนุมัติได้อย่างรวดเร็ว หากจำเป็นต้องใช้วัคซีนป้องกันโคโรนาไวรัสดัดแปลง

ไม่ว่าในกรณีใด จำเป็นต้องมีการประเมินอย่างรอบคอบเพื่อระบุว่าจำเป็นต้องมีวัคซีนดัดแปลงสำหรับตัวแปรใหม่หรือไม่ ตามที่ Cooke ระบุ การกลายพันธุ์จำนวนมากที่พบในตัวแปร Omicron โดยเฉพาะอย่างยิ่งในโปรตีนขัดขวางที่สำคัญทำให้เกิดความกังวลว่าอาจสามารถหลีกเลี่ยงภูมิคุ้มกันที่ได้รับจากวัคซีนที่มีอยู่

“เรามีแผนฉุกเฉินไว้แล้ว” Cooke กล่าวเสริมว่าหน่วยงานกำลังทำงานร่วมกับหน่วยงานกำกับดูแลอื่น ๆ รวมถึงกับองค์การอนามัยโลกและศูนย์ป้องกันและควบคุมโรคแห่งยุโรปเพื่อเตรียมพร้อมสำหรับสถานการณ์ที่เลวร้ายที่สุด

หัวหน้า EMA กล่าวเสริมว่า เมื่อเทียบกับฤดูหนาวปีที่แล้ว กลุ่มอยู่ในสถานการณ์ที่ดีกว่ามาก โดยมี “เครื่องมือมากกว่า” เข้ามาแทนที่

เธอให้รายละเอียดว่าวัคซีนทำงานอย่างไร โดยชี้ไปที่ประเทศบ้านเกิดของเธอในไอร์แลนด์ซึ่ง 93 เปอร์เซ็นต์ของประชากรผู้ใหญ่ได้รับการฉีดวัคซีน จำนวนผู้เสียชีวิตจากโรคโควิด-19 ต่อล้านคนในไอร์แลนด์อยู่ที่ 15 คน เทียบกับ 250 คนต่อล้านที่จดทะเบียนในสองประเทศในสหภาพยุโรปที่ไม่มีชื่อซึ่งมีอัตราการฉีดวัคซีนต่ำกว่า 50 เปอร์เซ็นต์

ในขณะเดียวกัน การอนุมัติวัคซีน Novavaxอาจเกิดขึ้น

ภายใน “ไม่กี่สัปดาห์” Cooke กล่าว และเสริมว่าหน่วยงานกำกับดูแลกำลังทำงานในกลยุทธ์สำหรับตัวกระตุ้นแบบผสมและจับคู่ที่จะเผยแพร่ในไม่ช้านี้ อาจจะเป็นปลายสัปดาห์

Cooke ยังกล่าวอีกว่า EMA กำลังทำงานร่วมกับประเทศสมาชิกเพื่อให้คำแนะนำเกี่ยวกับการใช้ยาต้านไวรัสชนิดใหม่ในกรณีฉุกเฉินที่พัฒนาโดยMSDและโดยPfizerก่อนการอนุญาตทางการตลาดระดับสหภาพยุโรป

สมาคมโรคไม่ติดต่อบางแห่งกำลังดำเนินไปทั่วโลกด้วย ซึ่งผลักดันให้บรัสเซลส์ดำเนินการในระดับนานาชาติ

ตัวอย่างเช่น องค์การอนามัยโลกกำลังเตรียม ” แผนปฏิบัติการระดับโลกสำหรับโรคลมบ้าหมูและความผิดปกติทางระบบประสาทอื่น ๆ เป็นเวลา 10 ปี” ซึ่งจะครบกำหนดในเดือนพฤษภาคม เนื่องจากสหภาพยุโรปได้ลงนามในขั้นตอนนี้แล้ว สหพันธ์สมาคมประสาทวิทยาแห่งยุโรปกำลังเตรียมพร้อมที่จะผลักดันคณะกรรมาธิการและเมืองหลวงให้ดำเนินการตามแผนดังกล่าว Donna Walsh กรรมการบริหารของกลุ่มกล่าว

เป้าหมายระยะยาว

ในส่วนของคณะกรรมาธิการกล่าวว่าความพยายามในการป้องกันมะเร็งโดยลดการสูบบุหรี่และปรับปรุงอาหารจะช่วย NCDs จำนวนมาก แนวทางคือการทำให้เป้าหมายทั้งสองทำงานร่วมกันใน “วิธีเสริม” เจ้าหน้าที่ระดับสูงของคณะกรรมาธิการกล่าว

Peter Liese สมาชิกรัฐสภายุโรปและโฆษกด้านสุขภาพของพรรค European People’s Party ที่ใหญ่ที่สุดของรัฐสภายุโรป คาดการณ์ว่าแผนมะเร็งจะเสริมด้วยแผนเป้าหมายของสหภาพยุโรปที่มีขนาดเล็กลง

“ฉันคิดว่าอย่างน้อย 50 เปอร์เซ็นต์ ของกิจกรรม [ในแผนมะเร็ง] จะเป็นประโยชน์สำหรับโรคอื่นๆ” Liese กล่าว “แผนปฏิบัติการที่แตกต่างกันสำหรับกลุ่มโรคประเภทต่างๆ ควรกล่าวถึงส่วนที่เหลือ”

แต่ผู้ทำการแนะนำชักชวนแนะนำกลุ่มโรคที่มองหาแผนของตนเองว่าความพยายามควรถูกมองว่าเป็นเป้าหมายระยะยาวอย่างดีที่สุด

“อย่างไรก็ตาม ยังมีโอกาสอยู่ที่นี่และตอนนี้ โดยดูจากความคิดริเริ่มของแผนมะเร็ง อะไรใช้ได้ผลหรือไม่ได้ผลสำหรับเรา สิ่งที่ขาดหายไป?” Manaras จาก Acumen Public Affairs กล่าว “นี่คือวิธีที่พวกเขาสามารถแยกความแตกต่างและตั้งค่าพื้นฐานสำหรับการสนับสนุน” 

Credit : waycoolkid.com wildwood-manufacturing.com wirelessplansforkids.com yippyball.com zakafrance.com