ด้วยการเจรจาวัคซีนไข้หวัดใหญ่ คณะกรรมาธิการจับตาการระบาดครั้งต่อไป

ด้วยการเจรจาวัคซีนไข้หวัดใหญ่ คณะกรรมาธิการจับตาการระบาดครั้งต่อไป

การระบาดใหญ่นี้ยังไม่จบ แต่คณะกรรมาธิการยุโรปกำลังคิดเกี่ยวกับการระบาดครั้งต่อไปโฆษกของผู้บริหารสหภาพยุโรปยืนยันว่าการเจรจากำลังดำเนินการเพื่อจัดซื้อวัคซีนป้องกันไข้หวัดใหญ่ระบาดใหญ่ที่พัฒนาโดย GlaxoSmithKlineวัคซีนป้องกันไข้หวัดใหญ่ระบาดใช้เพื่อป้องกันภัยคุกคาม เช่น การระบาดของไวรัส H1N1 ในปี 2552 หรือที่เรียกว่าไข้หวัดหมู รายงานขององค์การอนามัยโลกในปี 2554 พบว่ามีผู้เสียชีวิตมากกว่า 18,449 รายที่ได้รับการยืนยันจากห้องปฏิบัติการอันเป็นผลมาจากไวรัส โรคไข้หวัดนกหรือที่เรียกว่าไข้หวัดนกก็เป็นภัยคุกคามเช่นกัน ด้วยการติดเชื้อและการเสียชีวิตจำนวนมากที่เชื่อมโยงกับสายพันธุ์ H5N1 ตั้งแต่ปี 2546

การระบาดเหล่านี้แตกต่างจากไข้หวัดใหญ่ตามฤดูกาล

 และเกิดขึ้นเมื่อไวรัสกระโดดจากโฮสต์ของสัตว์สู่มนุษย์ โดยมีความเสี่ยงที่จะแพร่เชื้อและเป็นอันตรายมากกว่าไข้หวัดใหญ่สายพันธุ์ปกติ 

ก่อนการแพร่กระจายของ coronavirus ไข้หวัดใหญ่ได้รับการพิจารณาว่ามีความเป็นไปได้ที่จะเกิดการระบาดใหญ่ครั้งต่อไป ในเดือนมีนาคม 2019 ผู้อำนวยการทั่วไปของ WHO Tedros Adhanom Ghebreyesus อธิบายว่ามันเป็นภัยคุกคาม “ที่มีอยู่ตลอดไป”

แม้ว่าการระบาดของไข้หวัดใหญ่ระบาดทั่วๆ ไปในศตวรรษนี้ค่อนข้างจะค่อนข้างไม่รุนแรง แต่ภัยคุกคามก็คือมีสายพันธุ์ที่รุนแรง เช่น การระบาดใหญ่ของไข้หวัดใหญ่ในปี 1918 ซึ่งคร่าชีวิตผู้คนนับสิบล้าน ซึ่งเป็นสถานการณ์ที่ผู้กำหนดนโยบายและหน่วยงานด้านสุขภาพต้องการหลีกเลี่ยงในทุกกรณี

เจ้าหน้าที่ของคณะกรรมาธิการบอกกับ POLITICO ว่าภายใต้เงื่อนไขของ “สัญญากรอบการทำงาน” ที่กำลังเจรจากับ GSK ประเทศสมาชิกสหภาพยุโรปจะสามารถลงทะเบียนเพื่อรับยาล่วงหน้า โดยสงวนความสามารถในการผลิตวัคซีนของบริษัท เมื่อเกิดการระบาดแล้ว วัคซีนจะได้รับการแก้ไขเพื่อป้องกันสายพันธุ์จากการระบาดใหญ่โดยเฉพาะ ทำให้การเปิดตัวได้เร็วกว่าการเริ่มต้นการพัฒนาและการทดลองทางคลินิกเมื่อการระบาดใหญ่เริ่มต้นขึ้น

ในปี 2019 ก่อนการเริ่มต้นของการระบาดใหญ่ของโคโรนาไวรัส คณะกรรมาธิการกับ 15 ประเทศสมาชิกสหภาพยุโรป ได้ลงนามในข้อตกลงที่คล้ายกันกับ  กรอบสัญญา  สำหรับการจัดซื้อร่วมกันของวัคซีนป้องกันไข้หวัดใหญ่ระบาดใหญ่กับบริษัท Seqirus

European Medicines Agency ได้อนุมัติวัคซีนไข้หวัดใหญ่ล่วงหน้าจำนวนหนึ่งแล้ว แม้ว่าวัคซีนที่ได้รับอนุญาตล่วงหน้าจะต้องได้รับการแก้ไขเมื่อมีการระบุสายพันธุ์ของการระบาดใหญ่ก่อนที่จะมีการผลิต การอนุญาตดังกล่าวสามารถทำได้เร็วมาก เนื่องจาก “คณะกรรมการทางวิทยาศาสตร์ของ EMA ได้ประเมินความปลอดภัยและประสิทธิภาพของวัคซีนแล้วกับสายพันธุ์อื่นๆ ที่อาจเกิดการระบาดใหญ่  ” หมายเหตุเอเจนซี่

เอกสารค่าคอมมิชชันซึ่งเห็นโดย POLITICO

 และลงวันที่มกราคม 2020 มีรายละเอียดการเจรจาระหว่างคณะกรรมาธิการกับบริษัทเภสัชกรรมในสหราชอาณาจักร แม้ว่าจะไม่ได้ระบุชื่อ แต่รายละเอียดของวัคซีนในเอกสารนั้นตรงกับวัคซีนป้องกันไข้หวัดใหญ่ระบาดใหญ่ที่มีอยู่ของ GSK คือ Adjupanrix ซึ่งได้รับอนุญาตจาก EMA

ไทม์ไลน์ที่คาดการณ์ไว้ในเอกสารคาดการณ์ว่าข้อตกลงจะลงนามในเดือนมิถุนายน 2020 แต่ตามที่เจ้าหน้าที่ของคณะกรรมาธิการเช่นในกรณีของวัคซีน coronavirusการสนทนาเกี่ยวกับความรับผิดทำให้ข้อตกลงล่าช้าซึ่งขณะนี้ใกล้จะเสร็จสิ้นตาม เงื่อนไขเดิมที่ระบุไว้ในเอกสาร 

ตามหัวข้อ “ผลลัพธ์ของการเจรจา” กลุ่มจะสามารถเข้าถึง 55 เปอร์เซ็นต์ของกำลังการผลิตทั้งหมดของบริษัท ซึ่งเท่ากับ 75 ล้านโดสต่อปี เป็นเวลาหกปี เอกสารดังกล่าวให้ “ราคาที่เหมาะสม” ต่อโดส 8.40 ยูโรหรือ 8.50 ยูโรรวมค่าขนส่ง หมายความว่าในกรณีของการระบาดใหญ่ 75 ล้านโดสจะเป็น 637.5 ล้านยูโร นอกจากนี้ยังให้ “ค่าธรรมเนียมการเตรียมความพร้อมที่เหมาะสมต่อยา” ที่ “เฉลี่ย 0.395 ยูโรเป็นเวลา 6 ปี” แนะนำให้จ่าย GSK เพื่อให้มีกำลังการผลิตสำหรับระยะเวลาหกปีของสัญญา 

เอกสารดังกล่าวยังระบุด้วยว่าการส่งมอบยาครั้งแรกจะเกิดขึ้น 14 สัปดาห์หลังจากมีการประกาศการระบาดใหญ่ ในทางตรงกันข้าม การส่งมอบวัคซีนป้องกันโคโรนาไวรัสชุดแรกเริ่มในสหรัฐอเมริกาประมาณ 11 เดือนหลังจากการพัฒนาเริ่มขึ้น และเก้าเดือนหลังจากที่ WHO ประกาศการระบาดใหญ่

ภายใต้ข้อกำหนดที่อธิบายไว้ในเอกสาร GSK ยอมรับความรับผิดเฉพาะในกรณีที่ไม่ปฏิบัติตามแนวทางปฏิบัติที่ดีที่เป็นมาตรฐาน และในกรณีอื่นๆ รวมถึงเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ ความรับผิดจะถูกจำกัดไว้ที่มูลค่าสูงสุดของสัญญา

ข้อตกลงไข้หวัดใหญ่ระบาดใหญ่จะเป็นหนึ่งในรายการแรกในวาระการประชุมของ หน่วยงาน เตรียมความพร้อมและรับมือเหตุฉุกเฉินด้านสุขภาพ (HERA) ที่ เพิ่งประกาศใหม่ เจ้าหน้าที่ของคณะกรรมาธิการอธิบายว่าการสรุปข้อตกลงซึ่งได้ตกลงกันไว้เป็นส่วนใหญ่แล้ว จะเป็นความรับผิดชอบของผู้มีอำนาจใหม่ โดยจะมีการลงนามก่อนสิ้นปีนี้ หน่วยงานด้านชีวการแพทย์ ซึ่งรวมถึงการจัดซื้อมาตรการทางการแพทย์เพื่อรับมือกับภัยคุกคามด้านสุขภาพท่ามกลางความรับผิดชอบ จะเริ่มดำเนินการอย่างเต็มรูปแบบในต้นปี 2565 เท่านั้น แต่จะเริ่มทำงานบางส่วนทันทีที่ได้รับการออกจากเมืองหลวง

เมื่อถามเกี่ยวกับการเจรจา โฆษกของ GSK กล่าวว่าบริษัทไม่สามารถให้ความเห็นเกี่ยวกับ “การอภิปรายที่เฉพาะเจาะจง” แต่กล่าวว่า “GSK ยังคงมีส่วนร่วมกับผู้มีส่วนได้ส่วนเสียทั่วโลกเพื่อสำรองการผลิตในอนาคตและการส่งมอบวัคซีนป้องกันไข้หวัดใหญ่ระบาดใหญ่” 

Credit : tulsadefcon.com uggsadirondacktall.com vapurlarhepkalacak.com vikingsprosale.com visitdoylestownpa.com waycoolkid.com wildwood-manufacturing.com wirelessplansforkids.com yippyball.com zakafrance.com